德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統

德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

?產品介紹：

□關節面的脛骨和股骨部分可測。
□粗糙度測量重復精度＜0 nm（標準偏差25測量）。
□測量面積。在zui高分辨率（100x）一個單一的現場測量尺寸為160 m×160 mμμ
□粗糙度是根據ISO 25178確定（S參數）。
□比較分析與ISO 4287觸覺粗糙度值是可行的（r-parameters）。
□3D表示允許和視覺對比測試缺陷分析（類似于SEM）。
 
德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

結果的可追溯性和可審計性
□驗收測試每一個測量系統根據VDI/VDE-準則2655。
□測量精度是確定的，按照標準和PTB認證標準：
□深度標準（ISO 5436-1 A2型，57044肺結核12）
□側標準（ISO 5436-1 C3型，4097肺結核01）
□粗糙度標準（ISO 5436-1 D1型，57209肺結核11）
□用戶可以對系統進行校準，也可以委托獨立的校準。
□審計是保證在美國FDA規定21部分820。
快速測量和容易操作：
□非接觸三維測量–快速無損的檢測：用多孔盤我們系統的共聚焦顯微鏡的技術使整個檢測區域的三維數據的快速和非接觸式采集。與5000萬多個測點每二三維地形或層厚度產生的信息可在無比短的時間。
□簡單的操作在這類：由于簡化的用戶界面和圖像測量軟件，可以只需點擊幾下。系統控制所有參數的設置：
測量區域自動設置
*的光照強度*自動設置
 
□齒形精度和輪廓精度的粗糙結構再生產是由納米焦點的聚焦計量中心的質量標準。在工業使用中，符合標準的觸覺測量的可比性是zui重要的。
□重復性好、魯棒性好、測量結果重復性好是質量關鍵生產控制的重要前提。根據客戶的要求，證明合格通過規范系統的性能分析。
膝關節植入用附加旋轉軸和支架。
 

德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

自動測量與分析
用于自動測量與分析試樣上編程的串行檢驗單測量數以千計，納米焦點提供的高效率數據銀行軟件。除了特定行業的權利管理，如FDA法規21 CFR第11部分的要求，它還允許靈活地編制個人測量和分析策略。
定制的定制產品組的測量系統是由納米焦點根據客戶具體要求。硬件和軟件可以用許多可選的特性進行改造。對于關節植入物的測量，可以提供特定于客戶的樣品架。